3D打印钛金属关节植入物获FDA批准即将在美上市

发布时间：2017/6/16 0:17:52

2017年6月14日，美国加州的SI-BONE公司近日宣布，其iFuse-3D植入物—*3D打印钛金属骶髂关节—已经获得了美国食品药片监督管理局（FDA）的批准。由此，他们将开始在美国正式商业发售这款产品。

骶髂关节位于骶椎和髂骨之间，主要功能是支持体重和缓冲从下肢或骨盆传来的冲击和震动，现已被确定为慢性下背痛的原因。美国有15%-30%的人患有此病，而iFuse-3D这种三角形微创外科（MIS）植入物正是为治疗它设计的。

据SI-BONE公司公司介绍，iFuse-3D是根据*初的iFuse植入物开发的，所以保留了后者的关键优点（如优异的旋转阻力和机械强度）。但同时，它又采用了新的多孔设计，表面积增大了150%，所以能更好地促进骨骼生长

*近的一项公开研究详细展示了骨骼在iFuse-3D中的生长过程。

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